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            商湯獲頒BSI全球首個歐盟醫療器械新法規下AI軟件CE認證

            2020-10-22
             來源:商湯科技SenseTime 2020-10-22
            10月22日,連續四天的第83屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)迎來收官之日。期間,首次重磅亮相CMEF的商湯科技智慧醫院解決方案吸引了業內諸多關注和點贊點擊了解詳情)。

            與此同時,商湯君再向大家報告一個更重磅的好消息:

            商湯SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件正式獲得英國標準協會(British Standards Institution,簡稱:BSI)頒發的全球第一個歐盟醫療器械新法規(Medical Device Regulation ,簡稱:MDR)下的人工智能軟件CE認證,可有效對肺部多?。ê鹿冢┻M行輔助診斷。

            CE認證是歐盟對醫療器械產品上市的法律要求,是對醫療器械產品安全和性能的認證。

            而MDR 則是歐盟委員會順應醫療器械行業發展而發布的新版法規,對產品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。

            當前,新冠肺炎仍在全球肆虐,商湯SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得符合MDR新法規的CE認證,不僅意味著該產品具備了正式在歐盟市場商用的資格,同時也證明SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件經過了嚴格的臨床評估,可為醫生診斷提供準確、有效的幫助,成為全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產品的標桿和先鋒。

            原創AI技術成為臨床醫生可靠助手

            SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件是商湯科技基于領先的原創AI技術,結合對大量臨床數據學習和訓練推出的人工智能輔助診斷產品。

            針對胸部CT影像,該產品可快速精準地定位肺部異常病灶,同時對病灶進行多維量化分析及風險程度評估,并自動生成結構化報告。為醫務工作者提供有跡可循、有據可依的智能輔助,極大提升胸部CT影像檢查效率,成為臨床醫生的可靠助手。


            今年年初,面對突如其來的新冠肺炎疫情,商湯科技第一時間即完成SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件肺炎模塊的升級。僅上半年,已成功在北京、上海、天津、山東、河北、福建等十幾個城市的新冠肺炎密接人員篩查和復工體檢工作中發揮重要作用。


            在國內疫情得到有效控制,歐洲疫情面臨巨大反彈風險的時刻,SenseCare®?肺部CT影像輔助診斷軟件獲得的CE認證,也將使商湯可以將領先的AI醫療應用進一步普惠至更多國家,協助全球醫務工作者更積極地應對新冠肺炎疫情帶來的巨大挑戰。

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